МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

от 10 июня 1985 г. N 770

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА

ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"

В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.

2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).

Первый заместитель Министра

О.П.ЩЕПИН

Утверждаю

Первый заместитель Министра

здравоохранения СССР

О.П.ЩЕПИН

7 июня 1985 года

Согласовано

Министерство

здравоохранения СССР

Начальник Управления

по внедрению новых

лекарственных средств

и медицинской техники

Э.А.БАБАЯН

5 мая 1985 года

Начальник

Главного управления

карантинных инфекций

В.П.СЕРГИЕВ

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

ОСТ 42-21-2-85

Дата введения - 1 января 1986 года

Взамен ОСТ 42-2-2-77

ЛИСТ УТВЕРЖДЕНИЯ

Директор ВНИИДиС

П.П.ЛЯРСКИЙ

Рук. отдела стерилизации

Н.В.РАМКОВА

Рук. отдела дезинфекции

Я.Ф.СОКОЛОВА

Ст. научный сотрудник

А.Н.ИОЙРИШ

Соисполнители:

Директор ВНИИИМТ

Б.И.ЛЕОНОВ

Зав. отделом стандартизации

В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

Зав. сектором

А.И.ТЕРЕШЕНКОВ

Ст. инженер

Н.А.РЫБЧИНСКАЯ

Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института П.П. Лярский

Зам. директора Крученок Т.Б.

Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова

Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова

Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Директор института Леонов Б.И.

Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.

Согласован:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Сергиев В.П.

Подготовлен к утверждению

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

    Изделия, используемые  при  проведении  гнойных  операций  или

операционных  манипуляций  у  инфекционного  больного,  подвергают

дезинфекции перед предстерилизационной очисткой  и  стерилизацией.

Кроме  того,  дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения

после операций,  инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В  или

гепатит  с  неуточненным  диагнозом  (вирусный  гепатит),  а также

являющимся носителями HB -антигена.

                        S

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.

Таблица 1

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА

┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐

│Процессы при проведении│         Режим очистки       │Применяе- │

│       очистки         ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│

│                       │Первоначальная│Время выдерж- │дование   │

│                       │ температура  │ки, мин.      │          │

│                       │   раствора,  │              │          │

│                       │    град. C   │              │          │

│                       ├──────┬───────┼──────┬───────┤          │

│                       │номин.│предел.│номин.│предел.│          │

│                       │значе-│откло- │значе-│откло- │          │

│                       │ние   │нение  │ние   │нение  │          │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Погружение инструмен-  │не    │   -   │  60  │+/- 5  │Таз, бачок│

│тов, загрязненных      │менее │       │      │       │          │

│кровью, в раствор инги-│18    │       │      │       │          │

│битора коррозии (1%    │      │       │      │       │          │

│раствор бензоата нат-  │      │       │      │       │          │

│рия) сразу после ис-   │      │       │      │       │          │

│пользования их в ходе  │      │       │      │       │          │

│операции или манипуля- │      │       │      │       │          │

│ции                    │      │       │      │       │          │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание проточной│  -   │   -   │  0,5 │ +0,1  │Ванна,    │

│водой                  │      │       │      │       │раковина  │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Замачивание в моющем   │50 <*>│  +5   │ 15,0 │ +1,0  │Бачок,    │

│растворе (п. 2.8) при  │      │       │      │       │ванна,    │

│полном погружении изде-│      │       │      │       │раковина  │

│лия                    │      │       │      │       │          │

├───────────────────────┤      │       │      │       │          │

│Мойка каждого изделия в│      │       │  0,5 │ +0,1  │          │

│моющем растворе (п.    │      │       │      │       │          │

│2.8) при помощи ерша   │      │       │      │       │          │

│или ватно-марлевого    │      │       │      │       │          │

│тампона                │      │       │      │       │          │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание под про- │      │       │      │       │Ванна,    │

│точной водой           │      │       │      │       │раковина  │

│                       │      │       │      │       │с устрой- │

│- при применении моюще-│  -   │   -   │ 3,0  │       │ством для │

│го препарата "Биолот"  │      │       │      │       │струйной  │

│                       │      │       │      │       │подачи    │

│- при применении моюще-│  -   │   -   │ 5,0  │ +1,0  │воды      │

│го препарата "Прогресс"│      │       │      │       │          │

│                       │      │       │      │       │          │

│- при применении моющих│  -   │   -   │10,0  │       │          │

│препаратов "Астра",    │      │       │      │       │          │

│"Лотос", "Айна"        │      │       │      │       │          │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание дистилли-│  -   │   -   │ 0,5  │ +0,1  │Бачок, де-│

│рованной водой или ки- │      │       │ 5,0  │       │зинфекци- │

│пячение в ней          │      │       │      │       │онный ки- │

│                       │      │       │      │       │пятильник │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Сушка горячим воздухом │  85  │  +2   │до    │       │Сушильный │

│                       │      │ -10   │полно-│       │шкаф      │

│                       │      │       │го ис-│       │          │

│                       │      │       │чезн. │       │          │

│                       │      │       │влаги │       │          │

└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘

--------------------------------

<*> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.

Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица 2

ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА

┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐

│   Наименование компонентов    │Кол-во компо- │  Применяемость  │

│                               │нентов для    │                 │

│                               │приготовления │                 │

│                               │1 л моющего   │                 │

│                               │раствора      │                 │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г    │       3      │Применяется при  │

│                               │              │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см         │     997      │очистке (струйный│

│                               │              │метод, ершевание,│

│                               │              │использование    │

│                               │              │ультразвука)     │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г    │       1,5    │Применяется при  │

│                               │              │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см         │     998,5    │очистке ротацион-│

│                               │              │ным методом      │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г    │       5      │Применяется при  │

│                               │              │ручной очистке   │

│Вода питьевая, куб. см         │     995      │                 │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Раствор перекиси  водорода <*>,│      20      │Применяется при  │

│куб. см                        │              │механизированной │

│                               │              │очистке (струйный│

│Моющий препарат    ("Прогресс",│       5      │метод, ершевание,│

│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│              │использование    │

│г                              │              │ультразвука) и   │

│                               │              │ручной очистке   │

│Вода питьевая <**>, куб. см    │     975      │                 │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Раствор перекиси  водорода <*>,│       4,5    │Применяется при  │

│куб. см                        │              │механизированной │

│                               │              │очистке ротацион-│

│Моющий препарат    ("Прогресс",│       1,5    │ным методом      │

│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│              │                 │

│г                              │              │                 │

│                               │              │                 │

│Вода питьевая <**>, куб. см    │     994      │                 │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Лотос", г     │       5      │Применяется при  │

│                               │              │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см         │     995      │очистке с исполь-│

│                               │              │зованием ультра- │

│                               │              │звука            │

└───────────────────────────────┴──────────────┴─────────────────┘

--------------------------------

<*> Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.

<**> Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.

Таблица 3

ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ

┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐

│Процессы при проведении│       Режим очистки         │Применяе- │

│  химической очистки   ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│

│                       │первоначальная│время выдерж- │дование   │

│                       │ температура  │ки, мин.      │          │

│                       │  раствора,   │              │          │

│                       │   град. C    │              │          │

│                       ├──────┬───────┼──────┬───────┤          │

│                       │номин.│предел.│номин.│предел.│          │

│                       │значе-│откло- │значе-│откло- │          │

│                       │ние   │нение  │ние   │нение  │          │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Предварительное        │  -   │  -    │ 0,5  │+/- 0,1│Ванна,    │

│ополаскивание проточной│      │       │      │       │раковина  │

│водой                  │      │       │      │       │          │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Замачивание в растворе:│20,0  │+/- 1,0│ 2,0  │+1,0   │Емкость   │

│                       │      │       │      │<*>    │эмалиро-  │

│уксусная кислота - 5 г │      │       │ 3,0  │-/+ 1,0│ванная,   │

│(пересчет на 100%)     │      │       │      │<**>   │стеклян-  │

│хлорид натрия - 1 г    │      │       │      │       │ная, поли-│

│                       │      │       │      │       │этиленовая│

│вода дистиллированная -│      │       │ 6,0  │-/+ 2,0│с крышкой │

│до 100 куб. см         │      │       │      │       │          │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Промывание проточной   │  -   │   -   │ 0,5  │-/+ 0,1│Ванна,    │

│водой                  │      │       │      │       │раковина  │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Сушка                  │  -   │   -   │   -  │   -   │Простыня, │

│                       │      │       │      │       │пеленка,  │

│                       │      │       │      │       │полотенце │

└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘

--------------------------------

<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.

<**> Для инструментов с наличием окисной пленки.

<***> Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Таблица 4

ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)

┌────────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┬────────┐

│             Режим стерилизации             │Применя-│Условия │Срок сох-│Применя-│

├────────────────┬──────────┬────────────────┤емость  │проведе-│ранения  │емое    │

│ давление пара в│рабочая   │время стерилиза-│        │ния сте-│стериль- │оборудо-│

│стерилизационной│температу-│ционной выдерж- │        │рилиза- │ности    │вание   │

│   камере, МПа  │ра в сте- │ки, мин.        │        │ции     │         │        │

│   (кгс/кв. см) │рилизац.  ├─────┬──────────┤        │        │         │        │

├──────┬─────────┤камере,   │при  │при авто- │        │        │         │        │

│номин.│предель  │град. C   │руч- │матн. уп- │        │        │         │        │

│значе-│ное от-  ├────┬─────┤ном  │равлении  │        │        │         │        │

│ние   │клонение │но- │пре- │и по-├────┬─────┤        │        │         │        │

│      │         │мин.│дель-│луав-│но- │пре- │        │        │         │        │

│      │         │зна-│ное  │тома-│мин.│дель-│        │        │         │        │

│      │         │че- │отк- │тич. │зна-│ное  │        │        │         │        │

│      │         │ние │лоне-│уп-  │че- │отк- │        │        │         │        │

│      │         │    │ние  │рав.,│ние │лоне-│        │        │         │        │

│      │         │    │     │не   │    │ние  │        │        │         │        │

│      │         │    │     │менее│    │     │        │        │         │        │

├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┼────────┤

│0,20  │-/+ 0,02 │132 │-/+ 2│ 20  │20  │+ 2  │Рекомен-│Стерили-│Срок сох-│Паровой │

│(2,0) │(-/+ 0,2)│    │     │     │    │     │дуется  │зацию   │ранения  │стерили-│

│      │         │    │     │     │    │     │для из- │проводят│стериль- │затор   │

│      │         │    │     │     │    │     │делий из│в стери-│ности из-│        │

│      │         │    │     │     │    │     │коррози-│лизаци- │делий,   │        │

│      │         │    │     │     │    │     │онно-   │онных   │простери-│        │

│      │         │    │     │     │    │     │стойкого│коробках│лизован- │        │

│      │         │    │     │     │    │     │металла,│без     │ных в    │        │

│      │         │    │     │     │    │     │стекла, │фильт-  │стериль- │        │

│      │         │    │     │     │    │     │изделий │ров, или│ных ко-  │        │

│      │         │    │     │     │    │     │из текс-│в двой- │робках   │        │

│      │         │    │     │     │    │     │тильных │ной мяг-│без филь-│        │

│      │         │    │     │     │    │     │материа-│кой упа-│тров, в  │        │

│      │         │    │     │     │    │     │лов, ре-│ковке из│двойной  │        │

│      │         │    │     │     │    │     │зины    │бязи,   │мягкой   │        │

├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┤перга-  │упаковке │        │

│0,11  │ +0,02   │120 │ +2  │ 45  │45  │ +3  │Рекоме- │менте,  │из бязи  │        │

│(1,1) │(+0,2)   │    │     │     │    │     │дуется  │бумаге  │или пер- │        │

│      │         │    │     │     │    │     │для из- │мешочной│гаменте, │        │

│      │         │    │     │     │    │     │делий из│непропи-│бумаге   │        │

│      │         │    │     │     │    │     │резины, │танной, │непропи- │        │

│      │         │    │     │     │    │     │латекса │бумаге  │танной,  │        │

│      │         │    │     │     │    │     │и от-   │мешочной│бумаги   │        │

│      │         │    │     │     │    │     │дельных │влаго-  │мешочной │        │

│      │         │    │     │     │    │     │полимер-│прочной,│влаго-   │        │

│      │         │    │     │     │    │     │ных ма- │бумаге  │прочной, │        │

│      │         │    │     │     │    │     │териалов│для упа-│бумаге   │        │

│      │         │    │     │     │    │     │(полиэ- │ковыва- │для упа- │        │

│      │         │    │     │     │    │     │тилен   │ния про-│ковывания│        │

│      │         │    │     │     │    │     │высокой │дукции  │продукции│        │

│      │         │    │     │     │    │     │плотнос-│на авто-│на авто- │        │

│      │         │    │     │     │    │     │ти, ПВХ │матах   │матах    │        │

│      │         │    │     │     │    │     │- плас- │марки Е │марки Е, │        │

│      │         │    │     │     │    │     │тикаты) │        │равен    │        │

│      │         │    │     │     │    │     │        │        │3 суткам;│        │

│      │         │    │     │     │    │     │        │        │в стери- │        │

│      │         │    │     │     │    │     │        │        │лизацион-│        │

│      │         │    │     │     │    │     │        │        │ных ко-  │        │

│      │         │    │     │     │    │     │        │        │робках с │        │

│      │         │    │     │     │    │     │        │        │фильтром │        │

│      │         │    │     │     │    │     │        │        │- 20 сут-│        │

│      │         │    │     │     │    │     │        │        │кам      │        │

└──────┴─────────┴────┴─────┴─────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┴────────┘

Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Таблица 5

ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)

┌───────────────────────┬────────┬──────────┬───────────┬────────┐

│   Режим стерилизации  │Применя-│Условия   │Срок сохра-│Применя-│

├──────────┬────────────┤емость  │проведения│нения сте- │емое    │

│рабочая   │   время    │        │стерилиза-│рильности  │оборудо-│

│температу-│ выдержки,  │        │ции       │           │вание   │

│ра в сте- │    мин.    │        │          │           │        │

│рилизац.  │            │        │          │           │        │

│камере,   │            │        │          │           │        │

│град. C   │            │        │          │           │        │

├────┬─────┼────┬───────┤        │          │           │        │

│но- │пред.│но- │предел.│        │          │           │        │

│мин.│отк- │мин.│откло- │        │          │           │        │

│зна-│лоне-│зна-│нение  │        │          │           │        │

│че- │ние  │че- │       │        │          │           │        │

│ние │     │ние │       │        │          │           │        │

├────┼─────┼────┼───────┼────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│180 │ +2  │ 60 │ +5    │Рекомен-│Стерилиза-│Изделия,   │Воздуш- │

│    │ -10 │    │       │дуется  │ции под-  │простерили-│ный сте-│

├────┼─────┼────┤       │для из- │вергают   │зованные в │рилиза- │

│160 │-/+ 5│150 │       │делий из│сухие из- │бумаге ме- │тор     │

│    │     │    │       │металла,│делия.    │шочной неп-│        │

│    │     │    │       │стекла и│Стерилиза-│ропитанной │        │

│    │     │    │       │силико- │цию прово-│и бумаге   │        │

│    │     │    │       │новой   │дят в упа-│мешочной   │        │

│    │     │    │       │резины  │ковке из  │влагопроч- │        │

│    │     │    │       │        │бумаги ме-│ной, бумаге│        │

│    │     │    │       │        │шочной    │для упако- │        │

│    │     │    │       │        │непропи-  │вывания    │        │

│    │     │    │       │        │танной,   │продукции  │        │

│    │     │    │       │        │бумаги ме-│на автома- │        │

│    │     │    │       │        │шочной    │тах марки  │        │

│    │     │    │       │        │влагопроч-│Е, могут   │        │

│    │     │    │       │        │ной, бума-│храниться 3│        │

│    │     │    │       │        │ги для    │суток. Из- │        │

│    │     │    │       │        │упаковы-  │делия, про-│        │

│    │     │    │       │        │вания про-│стерилизо- │        │

│    │     │    │       │        │дукции на │ванные без │        │

│    │     │    │       │        │автоматах │упаковки,  │        │

│    │     │    │       │        │марки Е и │должны быть│        │

│    │     │    │       │        │крафт бу- │использова-│        │

│    │     │    │       │        │маге или  │ны непосре-│        │

│    │     │    │       │        │без упа-  │дственно   │        │

│    │     │    │       │        │ковки (в  │после сте- │        │

│    │     │    │       │        │открытых  │рилизации  │        │

│    │     │    │       │        │емкостях) │           │        │

└────┴─────┴────┴───────┴────────┴──────────┴───────────┴────────┘

Таблица 6

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)

┌─────────────┬─────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐

│Стерилизующий│  Режим стерилизации │Применя-│Условия   │Применя-│

│    агент    ├──────────┬──────────┤емость  │проведения│емое    │

│             │температу-│  время   │        │стерилиза-│обору-  │

│             │ра, град. │ выдержки,│        │ции       │дование │

│             │C         │   мин.   │        │          │        │

│             ├────┬─────┼────┬─────┤        │          │        │

│             │но- │пре- │но- │пре- │        │          │        │

│             │мин.│дель.│мин.│дель.│        │          │        │

│             │зна-│отк- │зна-│отк- │        │          │        │

│             │че- │лоне-│че- │лоне-│        │          │        │

│             │ние │ние  │ние │ние  │        │          │        │

├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Перекись во- │не  │  -  │360 │-/+ 5│Рекомен-│Стерилиза-│Закрытые│

│дорода, 6%   │ме- │     │    │     │дуется  │ция должна│емкости │

│раствор <2>  │нее │     │    │     │для из- │проводить-│из стек-│

│             │18  │     │    │     │делий из│ся при    │ла,     │

│             │50  │-/+ 2│180 │-/+ 5│полимер-│полном    │пласт-  │

│             │<1> │     │    │     │ных ма- │погружении│массы   │

├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┤териалов│изделия в │или пок-│

│"Дезоксон-1" │не  │  -  │ 45 │ +5  │резины, │раствор на│рытые   │

│1% раствор   │ме- │     │    │     │стекла, │время сте-│эмалью  │

│<3> (по      │нее │     │    │     │коррози-│рилизаци- │(эмаль  │

│надуксусной  │18  │     │    │     │онно-   │онной вы- │без пов-│

│кислоте)     │    │     │    │     │стойких │держки,   │режде-  │

│             │    │     │    │     │метал-  │после чего│ний)    │

│             │    │     │    │     │лов     │изделие   │        │

│             │    │     │    │     │        │должно    │        │

│             │    │     │    │     │        │быть про- │        │

│             │    │     │    │     │        │мыто сте- │        │

│             │    │     │    │     │        │рильной   │        │

│             │    │     │    │     │        │водой <4>.│        │

│             │    │     │    │     │        │Срок хра- │        │

│             │    │     │    │     │        │нения     │        │

│             │    │     │    │     │        │простери- │        │

│             │    │     │    │     │        │лизованно-│        │

│             │    │     │    │     │        │го изделия│        │

│             │    │     │    │     │        │в стериль-│        │

│             │    │     │    │     │        │ной емкос-│        │

│             │    │     │    │     │        │ти (стери-│        │

│             │    │     │    │     │        │лизацион- │        │

│             │    │     │    │     │        │ная короб-│        │

│             │    │     │    │     │        │ка), выло-│        │

│             │    │     │    │     │        │женной    │        │

│             │    │     │    │     │        │стерильной│        │

│             │    │     │    │     │        │простыней │        │

│             │    │     │    │     │        │- 3 суток │        │

└─────────────┴────┴─────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘

--------------------------------

<1> Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

<2> Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

<3> Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.

<4> Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.

Таблица 7

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА

┌──────┬──────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┐

│Стери-│            Режим стерилизации            │Применя-│Условия │Применя- │

│лизую-├─────────────┬──────────┬──────┬──────────┤емость  │проведе-│емое обо-│

│щий   │  доза газа  │рабочая   │отно- │времы вы- │        │ния сте-│рудование│

│агент ├────┬────┬───┤температу-│сит.  │держки,   │        │рилиза- │         │

│      │мг /│кгс/│мм │ра в сте- │влаж- │мин.      │        │ции     │         │

│      │куб.│кв. │рт.│рили зац. │ность,├────┬─────┤        │        │         │

│      │дм  │см  │ст.│камере,   │%     │но- │пре- │        │        │         │

│      │    │    │   │град. C   │      │мин.│дел. │        │        │         │

│      │    │    │   ├────┬─────┤      │зна-│отк- │        │        │         │

│      │    │    │   │но- │пре- │      │че- │лоне-│        │        │         │

│      │    │    │   │мин.│дел. │      │ние │ние  │        │        │         │

│      │    │    │   │зна-│отк- │      │    │     │        │        │         │

│      │    │    │   │че- │лоне-│      │    │     │        │        │         │

│      │    │    │   │ние │ние  │      │    │     │        │        │         │

├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┤

│Смесь │2000│0,75│549│35  │+/- 5│Не ме-│240 │-/+ 5│Для оп- │Стерили-│Стацио-  │

│ОБ    │    │    │   │    │     │нее 80│    │     │тики,   │зацию   │нарный   │

│(окись│    │    │   │    │     │      │    │     │кардио- │проводят│газовый  │

│этиле-│    │    │   │    │     │      │    │     │стимули-│в упа-  │стерили- │

│на с  │    │    │   │    │     │      │    │     │торов   │ковке из│затор,   │

│бро-  ├────┼────┼───┼────┼─────┤      ├────┼─────┼────────┤двух    │микроана-│

│мистым│2000│0,81│595│55  │+/- 5│      │240 │-/+ 5│Для из- │слоев   │эростат  │

│мети- │    │    │   │    │     │      │    │     │делий из│полиэти-│МИ       │

│лом в │    │    │   │    │     │      │    │     │полимер-│леновой │         │

│соот- │    │    │   │    │     │      │    │     │ных ма- │пленки  │         │

│ноше- │    │    │   │    │     │      │    │     │териалов│толщиной│         │

│нии   │    │    │   │    │     │      │    │     │(резины,│0,06 -  │         │

│1:2,5 │    │    │   │    │     │      │    │     │пласт-  │0,2 мм, │         │

│по ве-│    │    │   │    │     │      │    │     │массы), │перга-  │         │

│су со-│    │    │   │    │     │      │    │     │стекла, │менте,  │         │

│от-   │    │    │   │    │     │      │    │     │металла │бумаге  │         │

│ветст-│    │    │   │    │     │      │    │     │        │мешочной│         │

│венно)├────┼────┼───┼────┼─────┤      ├────┼─────┼────────┤непропи-│         │

│      │2000│0,81│595│55  │+/- 5│      │360 │-/+ 5│Для     │танной, │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │пласт-  │бумаге  │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │массовых│мешочной│         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │магази- │влаго-  │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │нов к   │прочной,│         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │сшиваю- │бумаге  │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │щим ап- │для упа-│         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │паратам │ковыва- │         │

├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┤      ├────┼─────┼────────┤ния про-├─────────┤

│Окись │1200│0,68│498│Не  │ +5  │      │960 │-/+ 5│Для из- │дукции  │Портатив-│

│этиле-│    │    │   │ме- │     │      │    │     │делий из│на авто-│ный аппа-│

│на    │    │    │   │нее │     │      │    │     │полимер-│матах   │рат, мик-│

│      │    │    │   │18  │     │      │    │     │ных ма- │марки Е.│роанаэро-│

├──────┼────┼────┼───┤    │     │      │    │     │териа-  │Срок    │стат МИ  │

│Смесь │2000│0,70│510│    │     │      │    │     │лов,    │хранения│         │

│ОБ    │    │    │   │    │     │      │    │     │стекла, │изделий,│         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │металла │просте- │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │рилизо- │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │ванных в│         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │упаковке│         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │из поли-│         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │этилено-│         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │вой     │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │пленки, │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │- до 5  │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │лет, в  │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │прега-  │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │менте   │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │или бу- │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │маге -  │         │

│      │    │    │   │    │     │      │    │     │        │20 суток│         │

└──────┴────┴────┴───┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┘

Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. C до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.

Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).

Таблица 8

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ПАРОВ ВОДЫ И ФОРМАЛЬДЕГИДА

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).

Таблица 9

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА

┌──────┬─────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐

│Стери-│     Режим стерилизации      │Применя-│Условия   │Применя-│

│лизую-├──────────┬──────┬───────────┤емость  │проведения│емое    │

│щий   │температу-│отно- │   время   │        │стерилиза-│обору-  │

│агент │ра, град. │сит.  │ выдержки, │        │ции       │дование │

│      │C         │влаж- │    мин.   │        │          │        │

│      ├────┬─────┤ность,├────┬──────┤        │          │        │

│      │но- │пре- │%     │но- │пре-  │        │          │        │

│      │мин.│дел. │      │мин.│дел.  │        │          │        │

│      │зна-│отк- │      │зна-│откло-│        │          │        │

│      │че- │лоне-│      │че- │нение │        │          │        │

│      │ние │ние  │      │ние │      │        │          │        │

├──────┼────┼─────┼──────┼────┼──────┼────────┼──────────┼────────┤

│Пара- │ 22 │+/- 2│36    │300 │+/- 10│Рекомен-│Стерилиза-│Камера  │

│фор-  │    │     │+/- 2 │    │      │дуется  │цию прово-│из орг- │

│маль- │    │     │      │    │      │для     │дят без   │стекла, │

│дегид │    │     │      │    │      │цельно- │упаковки, │соотно- │

│      ├────┼─────┤      ├────┼──────┤металли-│размещая  │шение   │

│Равно-│ 14 │ +2  │      │360 │+/- 10│ческих  │изделия на│площади │

│мерное│    │     │      │    │      │режущих │перфориро-│пола к  │

│расп- │    │     │      │    │      │инстру- │ванной    │объему  │

│реде- │    │     │      │    │      │ментов  │полке не  │1:20,   │

│ление │    │     │      │    │      │из нер- │более чем │имеет   │

│пара- │    │     │      │    │      │жавеющей│в два слоя│перфори-│

│фор-  │    │     │      │    │      │стали   │во взаим- │рованную│

│маль- │    │     │      │    │      │        │ноперпен- │полку с │

│дегида│    │     │      │    │      │        │дикулярных│отверс- │

│по дну│    │     │      │    │      │        │направле- │тиями   │

│каме- │    │     │      │    │      │        │ниях. Срок│диамет- │

│ры,   │    │     │      │    │      │        │хранения  │ром 0,6 │

│толщи-│    │     │      │    │      │        │простери- │- 0,7 см│

│на    │    │     │      │    │      │        │лизованных│(1 от-  │

│слоя  │    │     │      │    │      │        │изделий в │верстие │

│1 см  │    │     │      │    │      │        │стерильной│на 1 кв.│

│      │    │     │      │    │      │        │емкости   │см).    │

│      │    │     │      │    │      │        │(стерили- │Полка   │

│      │    │     │      │    │      │        │зационная │устанав-│

│      │    │     │      │    │      │        │коробка), │ливается│

│      │    │     │      │    │      │        │выложенной│на уров-│

│      │    │     │      │    │      │        │стерильной│не 2 см │

│      │    │     │      │    │      │        │простыней │от по-  │

│      │    │     │      │    │      │        │- 3 суток │верхнос-│

│      │    │     │      │    │      │        │          │ти пара-│

│      │    │     │      │    │      │        │          │формаль-│

│      │    │     │      │    │      │        │          │дегида  │

└──────┴────┴─────┴──────┴────┴──────┴────────┴──────────┴────────┘

Таблица 10

ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ <*>

┌──────┬────────┬────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐

│Метод │Дезинфи-│   Режим дезинфекции <**>   │Применя-│Условия   │Применя-│

│дезин-│цирующий├──────────┬──────┬──────────┤емость  │проведения│емое    │

│фекции│агент   │температу-│кон-  │  время   │        │стерилиза-│обору-  │

│      │        │ра, град. │цент- │ выдержки,│        │ции       │дование │

│      │        │C         │рация,│   мин.   │        │          │        │

│      │        ├────┬─────┤%     ├────┬─────┤        │          │        │

│      │        │но- │пре- │      │но- │пре- │        │          │        │

│      │        │мин.│дел. │      │мин.│дел. │        │          │        │

│      │        │зна-│отк- │      │зна-│отк- │        │          │        │

│      │        │че- │лоне-│      │че- │лоне-│        │          │        │

│      │        │ние │ние  │      │ние │ние  │        │          │        │

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Кипя- │Дистил- │  98│+/- 1│  -   │  30│ +5  │Рекомен-│Полное    │Дезин-  │

│чение │лирован-│    │     │      │    │     │дуется  │погружение│фекцион-│

│      │ная вода│    │     │      │    │     │для из- │изделий в │ный ки- │

│      ├────────┤    │     ├──────┼────┼─────┤делий   │воду      │пятиль- │

│      │Дистил- │    │     │  2,0 │  15│ +5  │из стек-│          │ник     │

│      │лирован-│    │     │      │    │     │ла, ме- │          │        │

│      │ная вода│    │     │      │    │     │талла,  │          │        │

│      │с натри-│    │     │      │    │     │термос- │          │        │

│      │ем дву- │    │     │      │    │     │тойких  │          │        │

│      │углекис-│    │     │      │    │     │полимер-│          │        │

│      │лым     │    │     │      │    │     │ных ма- │          │        │

│      │(питье- │    │     │      │    │     │териа-  │          │        │

│      │вая со- │    │     │      │    │     │лов, ре-│          │        │

│      │да)     │    │     │      │    │     │зины    │          │        │

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Паро- │Водяной │ 110│+/- 2│   -  │  20│ +5  │Рекомен-│Проводится│Паровой │

│вой   │насы-   │    │     │      │    │     │дуется  │в стерили-│стерили-│

│      │щенный  │    │     │      │    │     │для из- │зационных │затор.  │

│      │пар под │    │     │      │    │     │делий из│коробках  │Камеры  │

│      │избыточ-│    │     │      │    │     │стекла, │          │дезин-  │

│      │ным дав-│    │     │      │    │     │металла,│          │фекцион-│

│      │лением  │    │     │      │    │     │резины, │          │ные     │

│      │P = 0,05│    │     │      │    │     │латекса │          │        │

│      │МПа (0,5│    │     │      │    │     │и тер-  │          │        │

│      │кгс/кв. │    │     │      │    │     │мостой- │          │        │

│      │см)     │    │     │      │    │     │ких по- │          │        │

│      │        │    │     │      │    │     │лимеров │          │        │

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Воз-  │Сухой   │ 130│ +2  │   -  │  45│ +5  │Рекомен-│Дезинфек- │Воздуш- │

│душный│горячий │    │-10  │      │    │     │дуется  │ция должна│ный сте-│

│      │воздух  │    │     │      │    │     │для из- │проводить-│рилиза- │

│      │        │    │     │      │    │     │делий из│ся без    │тор с   │

│      │        │    │     │      │    │     │стекла, │упаковки  │объемом │

│      │        │    │     │      │    │     │металла │(в лотках)│камеры  │

│      │        │    │     │      │    │     │        │          │до 80   │

│      │        │    │     │      │    │     │        │          │куб. дм │

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Хими- │Тройной │Не  │  -  │  2,0 │  45│ +5  │Рекомен-│Полное    │Закрытые│

│ческий│раствор:│ме- │     │      │    │     │дуется  │погружение│емкости │

│      │формали-│нее │     │      │    │     │для из- │изделия в │из стек-│

│      │на (по  │18  │     │      │    │     │делий из│раствор   │ла,     │

│      │формаль-│    │     │      │    │     │стекла, │          │пласт-  │

│      │дегиду) │    │     │      │    │     │коррози-│          │массы   │

│      │фенола  │    │     │  0,3 │    │     │онно-   │          │или пок-│

│      │натрия  │    │     │  1,5 │    │     │стойкого│          │рытые   │

│      │двуугле-│    │     │      │    │     │металла,│          │эмалью  │

│      │кислого │    │     │      │    │     │полимер-│          │(эмаль  │

│      │        │    │     │      │    │     │ных ма- │          │без пов-│

│      │        │    │     │      │    │     │териа-  │          │режде-  │

│      │        │    │     │      │    │     │лов, ре-│          │ния)    │

│      │        │    │     │      │    │     │зин     │          │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤     │        ├──────────┤        │

│      │Хлорамин│    │  -  │ 1,0  │  30│     │        │Полное    │        │

│      │        │    │     │ 5,0  │ 240│     │        │погружение│        │

│      │        │    │     │ 3,0  │  60│     │        │в раствор │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤     │        │изделия   │        │

│      │Перекись│    │  -  │ 3,0  │  80│     │        │или 2-    │        │

│      │водорода│    │     │ 3,0  │ 180│     │        │кратное   │        │

│      │        │    │     │ 4,0  │  90│     │        │протирание│        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤     │        │салфеткой │        │

│      │Формалин│    │  -  │ 3,0  │  30│     │        │из бязи с │        │

│      │(по фор-│    │     │10,0  │  60│     │        │интервалом│        │

│      │мальде- │    │     │ 3,0  │  30│     │        │между про-│        │

│      │гиду)   │    │     │      │    │     │        │тираниями │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤     │        │15 минут  │        │

│      │Дезок-  │    │  -  │ 0,1  │  15│     │        │          │        │

│      │сон-1   │    │     │  -   │  - │     │        │          │        │

│      │        │    │     │ 0,1  │  30│     │        │          │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤     │        │          │        │

│      │Гибитан │    │  -  │ 2,5  │  30│     │        │          │        │

│      │        │    │     │  -   │  - │     │        │          │        │

│      │        │    │     │  -   │  - │     │        │          │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│      │Дихлор-1│    │  -  │ 1,0  │  - │  -  │Рекомен-│Двукратное│  -     │

│      │        │    │     │ 3,0  │  - │     │дуется  │протирание│        │

│      │        │    │     │ 3,0  │  - │     │для из- │салфеткой │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┤делий из│из бязи   ├────────┤

│      │Сульфох-│    │  -  │ 0,1  │  - │  -  │стекла, │или марли │  -     │

│      │лорантин│    │     │ 1,0  │  - │     │коррози-│с интерва-│        │

│      │        │    │     │ 0,2  │  - │     │онно-   │лом между │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┤стойкого│протирани-├────────┤

│      │Хлорвин │    │  -  │ 0,5  │  - │  -  │металла,│ями 10 -  │   -    │

│      │        │    │     │ 3,0  │    │     │полимер-│15 минут  │        │

│      │        │    │     │ 1,0  │    │     │ных ма- │          │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┤териалов│          ├────────┤

│      │Дезам   │    │  -  │ 0,25 │  - │  -  │        │          │   -    │

│      │        │    │     │ -    │    │     │        │          │        │

│      │        │    │     │ 0,5  │    │     │        │          │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│      │Перекись│    │  -  │ 3,0  │  - │  -  │Рекомен-│          │   -    │

│      │водорода│    │     │ 3,0  │    │     │дуется  │          │        │

│      │с 0,5%  │    │     │ 4,0  │    │     │для из- │          │        │

│      │моющего │    │     │      │    │     │делий   │          │        │

│      │средства│    │     │      │    │     │из стек-│          │        │

│      │("Прог- │    │     │      │    │     │ла, кор-│          │        │

│      │ресс",  │    │     │      │    │     │розион- │          │        │

│      │"Астра",│    │     │      │    │     │ностой- │          │        │

│      │"Айна", │    │     │      │    │     │кого ме-│          │        │

│      │"Лотос")│    │     │      │    │     │талла,  │          │        │

│      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┤полимер-│          ├────────┤

│      │Нейт-   │    │  -  │ 0,25 │  - │  -  │ных ма- │          │   -    │

│      │ральный │    │     │ -    │    │     │териа-  │          │        │

│      │гипохло-│    │     │ 1,0  │    │     │лов, ре-│          │        │

│      │рит     │    │     │      │    │     │зины    │          │        │

│      │кальция │    │     │      │    │     │        │          │        │

│      │или     │    │     │      │    │     │        │          │        │

│      │двутре- │    │     │      │    │     │        │          │        │

│      │тьоснов-│    │     │      │    │     │        │          │        │

│      │ная соль│    │     │      │    │     │        │          │        │

│      │гипохло-│    │     │      │    │     │        │          │        │

│      │рита    │    │     │      │    │     │        │          │        │

│      │кальция │    │     │      │    │     │        │          │        │

└──────┴────────┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘

--------------------------------

<*> Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.

<**> Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.

Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутретьосновная соль гипохлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1

Справочное

НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

НА ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Государственные стандарты (ГОСТ)

1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"

2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"

3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"

4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"

5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"

6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством"

7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый. Технические условия"

8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"

9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"

10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на автоматах"

11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"

12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"

13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"

14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретьосновной"

15. ГОСТ 35263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия"

Отраслевые стандарты (ОСТ)

1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"

2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки"

Технические условия (ТУ)

1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"

2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"

3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"

4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"

5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"

6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"

7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"

8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"

9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"

10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".

Приложение 2

Справочное

ПЕРЕЧЕНЬ

ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ

ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ

1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".

2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения".

3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).

5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).

8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).

11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций".

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).

19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".

26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).

Директор ВНИИДиС

П.П.ЛЯРСКИЙ

Рук. отдела стерилизации

Н.В.РАМКОВА

Рук. отдела дезинфекции

Н.Ф.СОКОЛОВА

Ст. научный сотрудник

А.Н.ИОЙРИШ

Соисполнители:

Директор ВНИИИМТ

Б.И.ЛЕОНОВ

Зав. отделом стандартизации

В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

Зав. сектором

А.И.ТЕРЕШЕНКОВ

Ст. инженер

Н.А.РЫБЧИНСКАЯ

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ