МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 2 июля 1980 г. N 692
УТВЕРЖДЕНИЕ ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКОГО СЛОВАРЯ.
ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)
В соответствии с
планом научно - технического сотрудничества стран - СЭВ в области медицинской
науки, техники и здравоохранения на 1977 - 1980 гг. в рамках II Комплексной
проблемы разработан и утвержден как единый документ для стран - членов СЭВ
совещанием экспертов 28 - 29 мая 1979 г. в г. Софии (НРБ) Терминологический
словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание определений
основных понятий в области
лекарственных средств и клинической фармакологии.
VIII заседание Постоянной комиссии по сотрудничеству
в области здравоохранения 21 - 23 июня 1979 г. в г. Софии (НРБ) рекомендовало
странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря.
С целью унификации терминологии,
применяемой в области лекарственных средств и клинической фармакологии,
приказываю:
ввести в действие в СССР
Терминологический словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание
определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической
фармакологии (Приложение).
Впредь при составлении справочной,
научной литературы, при преподавании и при составлении официальных документов
Минздрава СССР, минздравов союзных республик, АМН
СССР применять термины в соответствии со смысловым содержанием настоящего
утвержденного словаря.
Министр здравоохранения СССР
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 2 июля 1980 г. N 692
ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЙ СЛОВАРЬ
(ТЕРМИНЫ И СМЫСЛОВОЕ СОДЕРЖАНИЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЙ ОСНОВНЫХ
ПОНЯТИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
КЛИНИЧЕСКОЙ
ФАРМАКОЛОГИИ). ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)
Терминологический словарь утвержден как
единый документ для стран - членов СЭВ на совещании экспертов 28 - 29 мая 1979
г., в г. Софии, НРБ.
VIII заседание Постоянной комиссии СЭВ по
сотрудничеству в области здравоохранения 21 - 23 июня 1979 г. в г. Софии, НРБ,
рекомендовало странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском
Терминологического словаря.
┌───┬─────────────────┬──────────────────────────────────────────┐
│ N │ Термин │ Определение │
│п/п│ │ │
├───┼─────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│ 1 │Доклиническое │Изучение фармакологических (включая токси-│
│ │испытание │кологические) и фармакологических (включая│
│ │ │физико - химические) свойств веществ и/или│
│ │ │их комбинаций и разработка и исследование│
│ │ │готовых лекарственных форм │
│ │ │ │
│ 2 │Фармакологическое│Вещество или смесь веществ с установленной│
│ │вещество │фармакологической активностью, являющиеся│
│ │(клинический │объектами клинического испытания (14) │
│ │образец) │ │
│ │ │ │
│ 3 │Нормативно - │Документ, характеризующий физико - хими-│
│ │технические │ческие, химические, некоторые биологичес-│
│ │требования │кие показатели и содержание действующего│
│ │ │вещества в фармакологическом средстве │
│ │ │ │
│ 4 │Токсичность │Свойство фармакологического или лекарс-│
│ │ │твенного средства вызывать нежелаемые био-│
│ │ │логические эффекты в дозах больших, чем│
│ │ │лечебные │
│ │ │ │
│ 5 │Канцерогенность │Свойство, характеризующее способность ве-│
│ │ │ществ вызывать злокачественную опухоль │
│ │ │ │
│ 6 │Тератогенность │Свойство, характеризующее способность ве-│
│ │ │щества при его применении в период бере-│
│ │ │менности нарушать развитие тканей и орга-│
│ │ │нов плода и приводить к врожденным уродст-│
│ │ │вам │
│ │ │ │
│ 7 │Эмбриотоксичность│Свойство, характеризующее способность ве-│
│ │ │щества вызывать нарушение развития или ги-│
│ │ │бель плода │
│ │ │ │
│ 8 │Побочное действие│Действие, характеризующее способность ве-│
│ │ │щества одновременно с основным терапевти-│
│ │ │ческим эффектом оказывать нежелательное│
│ │ │или вредное действие │
│ │ │ │
│ 9 │Лекарственная │Индивидуальная сверхчувствительность, про-│
│ │непереносимость │являемая в токсических явлениях при приме-│
│ │ │нении терапевтической дозы препарата │
│ │ │ │
│10 │Аллергия │Явление повышенной чувствительности к не-│
│ │лекарственная │которым фармакологическим или лекарствен-│
│ │ │ным средствам (18) в большинстве случаев│
│ │ │при повторном применении, основой которого│
│ │ │является иммунный механизм │
│ │ │ │
│11 │Пристрастие │Непреодолимое стремление к приему фармако-│
│ │ │логического или лекарственного средства │
│ │ │ │
│12 │Кумуляция │Накапливание вещества в организме │
│ │ │ │
│13 │Привыкание │Пониженная реакция организма на повторное│
│ │ │применение вещества │
│ │ │ │
│14 │Клиническое │Изучение, оценка фармакологического средс-│
│ │испытание │тва по решению уполномоченного на то орга-│
│ │ │на в специальных клиниках с целью выясне-│
│ │ │ния эффективности, безвредности, дозировки│
│ │ │и преимущества данного средства │
│ │ │ │
│15 │Стандартное │Лекарственное средство с известными и оп-│
│ │лекарственное │ределенными фармакологическими, фармакоте-│
│ │средство (фарма- │рапевтическими и токсическими свойствами,│
│ │кологический │с которыми сравнивается лекарственное│
│ │стандарт) │средство, исследуемое клинически и докли-│
│ │ │нически │
│ │ │ │
│16 │Плацебо │Индифферентное вещество в лекарственной│
│ │ │форме, имитирующей исследуемое фармаколо-│
│ │ │гическое средство │
│ │ │ │
│17 │Слепой опыт │Метод сравнительного испытания фармаколо-│
│ │ │гического средства с использованием плаце-│
│ │ │бо или стандартного лекарственного средс-│
│ │ │тва при условии, что больной не знает об│
│ │ │этом │
│ │ │ │
│18 │Лекарственное │Фармакологическое средство, разрешенное│
│ │средство "Ндп". │уполномоченным на то органом соответствую-│
│ │Лекарство, │щей страны в установленном порядке для│
│ │лечебное │применения с целью лечения, предупреждения│
│ │средство, │или диагностики заболевания у человека или│
│ │медпрепарат, │животного │
│ │фармацевтический │ │
│ │препарат │ │
│ │ │ │
│19 │Новое │Лекарственное средство, применяющееся не│
│ │лекарственное │более 3 лет после регистрации и промышлен-│
│ │средство (срок, │ного выпуска │
│ │до которого │ │
│ │лекарственное │ │
│ │средство │ │
│ │считается новым, │ │
│ │устанавливается │ │
│ │национальным за- │ │
│ │конодательством) │ │
│ │ │ │
│20 │Лекарственное │Лекарственное средство, представляющее со-│
│ │вещество │бой индивидуальное химическое соединение│
│ │ │или биологическое вещество │
│ │ │ │
│21 │Лекарственное │Растительное сырье, разрешенное уполномо-│
│ │растительное │ченным на то органом в установленном по-│
│ │сырье │рядке для медицинского применения │
│ │ │ │
│22 │Лекарственная │Придаваемое лекарственному средству или│
│ │форма │лекарственному растительному сырью удобное│
│ │ │для применения состояние, при котором дос-│
│ │ │тигается необходимый лечебный эффект │
│ │ │ │
│23 │Лекарственный │Лекарственное средство в виде определенной│
│ │препарат │лекарственной формы │
│ │ │ │
│24 │Сильнодействующее│Лекарственное средство, входящее в Список│
│ │лекарственное │Б сильнодействующих лекарственных средств,│
│ │средство │установленный государственными фармакопе-│
│ │ │ями │
│ │ │ │
│25 │Ядовитое │Лекарственное средство, входящее в Спи-│
│ │лекарственное │сок А ядовитых лекарственных средств, ус-│
│ │средство │тановленный государственными фармакопеями │
│ │ │ │
│ │ │ │
│26 │Наркотическое │Лекарственное средство, утвержденное упол-│
│ │лекарственное │номоченным на то органом как наркотическое│
│ │средство │ │
│ │ │ │
│27 │Государственный │Документ, в который вносятся сведения о│
│ │реестр │разрешенных к применению и производству в│
│ │лекарственных │стране лекарственных средствах │
│ │средств │ │
│ │ │ │
│28 │Регистрационный │Информационный номер (шифр), под которым│
│ │номер │лекарственное средство зарегистрировано в│
│ │ │стране и внесено в Государственный реестр│
│ │ │лекарственных средств │
│ │ │ │
│29 │Регистрационное │Документ, подтверждающий регистрацию ле-│
│ │удостоверение │карственного средства │
│ │ │ │
│30 │Фармакопейная │Нормативно - технический документ,│
│ │статья (ФС) │устанавливающий требования к качеству│
│ │ │лекарственного средства или лекарственного│
│ │ │растительного сырья и носящий характер│
│ │ │государственного стандарта │
│ │ │ │
│31 │Временная │Фармакопейная статья, утвержденная на ог-│
│ │фармакопейная │раниченный срок │
│ │статья (ВФС) │ │
│ │ │ │
│32 │Государственная │Сборник фармакопейных статей, методов ана-│
│ │фармакопея │лиза и других нормативных требований, ут-│
│ │ │верждаемый компетентными органами здраво-│
│ │ │охранения соответствующих стран │
├───┴─────────────────┴──────────────────────────────────────────┤
│ Термины, характеризующие лекарственную форму │
├───┬─────────────────┬──────────────────────────────────────────┤
│33 │Аэрозоль │Лекарственная форма, представляющая собой│
│ │ │дисперсную систему, в которой дисперсион-│
│ │ │ной средой является газ или газовая смесь,│
│ │ │а дисперсная фаза состоит из частиц твер-│
│ │ │дого вещества или жидкости, получаемая с│
│ │ │помощью специальной упаковки │
│ │ │ │
│34 │Горчичник │Горчичник - лист бумаги, покрытый тонким│
│ │ │слоем порошка обезжиренных семян горчицы │
│ │ │ │
│35 │Драже │Твердая дозированная лекарственная форма│
│ │ │для внутреннего применения, получаемая пу-│
│ │ │тем наслаивания лекарственных средств и│
│ │ │вспомогательных веществ на гранулы │
│ │ │ │
│36 │Гранула │Твердая лекарственная форма в виде одно-│
│ │ │родной частицы (крупинки, зернышка) округ-│
│ │ │лой, цилиндрической или неправильной фор-│
│ │ │мы, предназначенная для внутреннего приме-│
│ │ │нения │
│ │ │ │
│37 │Капли │Жидкая лекарственная форма, предназначен-│
│ │ │ная для внутреннего или наружного │
│ │ │применения в виде капель │
│ │ │ │
│38 │Пленка │Лекарственная форма в виде полимерной│
│ │лекарственная │пленки │
│ │ │ │
│39 │Пленка глазная │Пленка лекарственная, заменяющая глазные│
│ │ │капли │
│ │ │ │
│40 │Капсула │Дозированная лекарственная форма, предс-│
│ │ │тавляющая собой заключенные в оболочку (из│
│ │ │желатина, крахмала или иного биополимера)│
│ │ │лекарственные средства, предназначенные│
│ │ │для внутреннего применения │
│ │ │ │
│41 │Спансула │Капсула для внутреннего применения, содер-│
│ │ │жащая смесь микродраже с различным време-│
│ │ │нем растворения лекарственных веществ │
│ │ │ │
│42 │Карандаш │Твердая лекарственная форма в виде цилинд-│
│ │лекарственный │ра с заостренным или закругленным концом,│
│ │ │предназначенная для наружного применения │
│ │ │ │
│43 │Мазь │Мягкая лекарственная форма, имеющая вязкую│
│ │ │консистенцию, предназначенная для │
│ │ │наружного применения │
│ │ │ │
│44 │Паста │Мазь с содержанием порошкообразных веществ│
│ │ │свыше 20 - 25% │
│ │ │ │
│45 │Линимент │Мазь жидкая │
│ │ │ │
│46 │Настой │Лекарственная форма, представляющая собой│
│ │ │водное извлечение из лекарственного│
│ │ │растительного сырья или водный раствор,│
│ │ │специально приготовленный для этой цели│
│ │ │(64), предназначенная для внутреннего или│
│ │ │наружного применения │
│ │ │ │
│47 │Отвар │Настой, отличающийся режимом экстракции │
│ │ │ │
│48 │Настойка │Лекарственная форма, представляющая собой│
│ │ │спиртное, спиртоводное, спиртоэфирное│
│ │ │прозрачное извлечение из лекарственного│
│ │ │растительного сырья, получаемого без наг-│
│ │ │ревания и удаления экстрагента, предназна-│
│ │ │ченная для внутреннего или наружного при-│
│ │ │менения │
│ │ │ │
│49 │Пилюля │Твердая дозированная лекарственная форма в│
│ │ │виде шарика (вес 0,1 - 0,5 г), при-│
│ │ │готовленная из однородной пластичной│
│ │ │массы, содержащей лекарственные средства и│
│ │ │вспомогательные вещества, предназначенные│
│ │ │для внутреннего применения │
│ │ │ │
│50 │Пластырь │Лекарственная форма в виде пластичной мас-│
│ │ │сы, обладающая способностью размягчаться│
│ │ │при температуре тела и прилипать к коже,│
│ │ │или в виде той же массы на плоском носите-│
│ │ │ле, предназначенная для наружного примене-│
│ │ │ния │
│ │ │ │
│51 │Пластырь жидкий │Лекарственная форма в виде жидкости, спо-│
│ │НДП. Клей кожный │собная при нанесении на кожу, оставлять│
│ │ │эластичную пленку │
│ │ │ │
│52 │Порошок │Твердая лекарственная форма в виде│
│ │ │порошка, предназначенная для внутреннего,│
│ │ │наружного или инъекционного (после│
│ │ │растворения в соответствующем растворите-│
│ │ │ле) применения │
│ │ │ │
│53 │Раствор │Жидкая лекарственная форма, полученная│
│ │ │путем растворения одного или нескольких│
│ │ │лекарственных веществ, предназначенная для│
│ │ │инъекционного, внутреннего или наружного│
│ │ │применения │
│ │ │ │
│54 │Сбор │Смесь нескольких видов измельченного или│
│ │лекарственный │цельного лекарственного сырья, иногда с│
│ │ │добавлением лекарственных средств, для│
│ │ │приготовления настоев и отваров,│
│ │ │предназначенных для внутреннего или│
│ │ │наружного применения │
│ │ │ │
│55 │Сироп │Жидкая лекарственная форма, предназначен-│
│ │лекарственный │ная для внутреннего применения, представ-│
│ │ │ляющая собой раствор лекарственного ве-│
│ │ │щества в концентрированном растворе сахара│
│ │ │ │
│56 │Суппозитории │Лекарственная форма, твердая при комнатной│
│ │ │температуре и расплавляющаяся или│
│ │ │растворяющаяся при температуре тела,│
│ │ │предназначенная для введения в полости│
│ │ │тела │
│ │ │ │
│57 │Суспензия │Жидкая лекарственная форма, представляющая│
│ │ │дисперсную систему, в которой твердое│
│ │ │вещество взвешено в жидкости,│
│ │ │предназначенная для внутривенного,│
│ │ │наружного или инъекционного применения │
│ │ │ │
│58 │Таблетка │Твердая дозированная лекарственная форма,│
│ │ │получаемая прессованием лекарственных ве-│
│ │ │ществ или смеси лекарственных и вспомога-│
│ │ │тельных веществ, предназначенная для внут-│
│ │ │реннего, наружного или инъекционного (пос-│
│ │ │ле растворения в соответствующем раствори-│
│ │ │теле) применения │
│ │ │ │
│59 │Таблетка │Таблетки с послойным включением различных │
│ │многослойная │лекарственных веществ │
│ │ │ │
│60 │Таблетка, │Таблетка с оболочкой, предназначенной для│
│ │покрытая │локализации места действия, вкуса, сохра-│
│ │оболочкой │няемости, улучшения внешнего вида │
│ │ │ │
│61 │Таблетка │Таблетка, в состав которой входят│
│ │тритурационная │небольшие дозы лекарственных веществ и│
│ │ │разбавляющие вещества, получаемая│
│ │ │формованием весом до 0,05 г │
│ │ │ │
│62 │Экстракт │Лекарственная форма, представляющая собой│
│ │ │концентрированное извлечение из лекарс-│
│ │ │твенного растительного сырья, предназна-│
│ │ │ченная для внутреннего или наружного при-│
│ │ │менения │
│ │ │ │
│63 │Эмульсия │Жидкая лекарственная форма, представляющая│
│ │ │собой дисперсную систему, состоящую из│
│ │ │взаимно не растворимых жидкостей,│
│ │ │предназначенная для внутреннего, наружного│
│ │ │или инъекционного применения │
└───┴─────────────────┴──────────────────────────────────────────┘
Примечания. 1. Цифра в скобке обозначает
номер пункта, под которым находится определение отмеченного термина.
2. К фармакологическим средствам
относятся также зарубежные лекарственные средства, не разрешенные в
установленном порядке для применения в соответствующей стране.